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GMP審計標準
發布時間:2014-06-26 09:34:47 瀏覽:14796
1.GMP審計
1.1企業自檢 查詢企業GMP管理信息。
1.2外部審計 。
1.3審計匯總
2. 數據庫設計
表 1 企業自檢
屬性名稱 |
標識符 |
數據類型 |
約束條件 |
描述 |
自檢方案 |
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企業制定的自檢方案 |
自檢記錄 |
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自檢時的記錄 |
自檢情況 |
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自檢的描述 |
評價結果 |
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自檢的評價 |
CAPA方案 |
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自檢的預防糾正方案 |
CAPA實施 |
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|
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自檢的預防糾正實施情況 |
表 2外部審計
屬性名稱 |
標識符 |
數據類型 |
約束條件 |
描述 |
導入記錄 |
|
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導入外部審計記錄 |
審計情況 |
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導入審計情況 |
審計結果 |
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導入審計的結果 |
CAPA方案 |
|
|
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導入預防糾正方案 |
CAPA實施 |
|
|
|
導入預防糾正實施結果 |
表 3審計匯總
屬性名稱 |
標識符 |
數據類型 |
約束條件 |
描述 |
查詢自檢報告 |
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查詢自檢的報告 |
查詢外審報告 |
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查詢外部審計的報告 |
查詢CAPA方案 |
|
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查詢預防糾正方案 |
查詢CAPA實施 |
|
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查詢預防糾正實施的結果 |
3. 功能模塊設計
3.1 模塊設計
1. 所有的樹狀目錄,單擊父目錄的圖標和文字,都可以展開或者收縮子級目錄;
2. 所有的刪除,都應該要有刪除確認的功能;
3. 關于數字的屬于,都要有輸入有效性的檢查;
4. 頁面功能實現過程中,盡量減少頁面的刷新。
4. GMP審計管理圖示
4.1企業自檢
GMP審計管理首頁——企業自檢
進入GMP審計管理模塊,進入企業自檢界面,如下圖:
- 方案名稱:自檢方案的名稱;
- 方案編號:自檢方案的編號;
- 方案內容:自檢方案內容,可導入;
- 檢查項目:執行的自檢項目;
- 檢查結果:自檢的檢查結果;
- 檢查情況:檢查情況描述;
- 評價結果:自檢的評價;
- CAPA方案:自檢的CAPA方案;
- CAPA實施:方案的實施情況;
- 實施結論:方案實施的結果評價;
4.2外部審計
需要外部審計,進入外部審計界面,如下圖:
- 導入檢查記錄:導入外部審計的檢查記錄;
- 檢查情況:導入檢查情況;
- 評價結果:導入審計結果;
- CAPA方案:導入CAPA方案;
- CAPA實施:導入方案的實施情況;
- 實施結論:導入方案實施的結果評價;
4.3審計查詢
- 檢查方:確認檢查是自檢還是外部審計;
- 查詢項目:包括檢查記錄、檢查報告、CAPA方案、CAPA報告等;
- 審計日期:根據日期搜索;
- 審計人員:根據審計人員搜索;
- 是否批準:根據審計結果搜索;
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